南京大学医学院附属口腔医院伦理审查材料  NJSH-IRB-V3.0

 

南京大学医学院附属口腔医院

医学伦理审查提交材料清单（研究者发起临床研究）

 

序号	文件名称	件数
1	伦理审查申请表	1
2	科研设计书	1
3	知情同意书样本	1
4	临床研究管理部门对项目的科学性审查通过文件	1
5	适用技术操作规范	1
6	主要研究者简历	1
7	本单位能承担研究项目要求的支撑条件	1
8	研究者保证提供资料真实性的声明	1
9	科室保证提供项目所需支持的声明	1
10	研究项目背景的综述	1
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注：①上述送审文件为必需提供的最低要求文件，申请者可根据项目情况提供其他认为需要审查的文件；②提交材料请按照清单的顺序依次排列，装文件袋提交。不接受零散资料。