№
2508
南京大学医学院附属口腔医院伦理审查材料
NJSH-IRB-V
3.1
结题伦理
审查
批件
根据
《
涉及人的生物医学研究伦理
审查办法
》
(
国家卫生及计划生育委员会第1
1
号令
)
,
本委员会
于2
0
年
月
日
对下述项目
进行
项目
结题伦理
审查
。
编号
:
NJSH-2
0
NL-
项目
名称
项目类别
项目
实施
批件号
主要研究者
科室
审查方式
审查类别
结果
同意
修改后同意
修改后再审
不同意
暂停或终止项目
特此通知
。
南京大学医学院附属口腔医院
伦理委员会
2
0
年
月
日
(
本文件请双面打印
)
№
2508
南京大学医学院附属口腔医院伦理审查材料
NJSH-IRB-V
3.1
审理
文件
清单
提交
文件名称
件数
临床研究工作总结
报告
1
最后更新的
临床
研究
方案
1
最后更新的其它材料
(
知情同意书
,
研究者手册
,
研究病历
,
病例报告表
,
受试者招募材料等
)
试验期间修订说明汇总
1
试验期间获得伦理审查批件汇总
1
全部研究者汇总表
1
全部受试者汇总表
1
医学伦理工作总结
1
各分中心研究工作小结*
1
*多中心研究的组长单位提交