项目名称 | |||||
承担科室 | 主要研究者 | ||||
伦 理 委 员 会 意 见 | 投票人数 | 0 | 批准票数0 不批准票数0 | ||
审查方式 | 会议审查 简易程序审查 | ||||
审查结果 | |||||
年度/定期跟踪审查频率 | 自研究批准之日起 | ||||
此批件为批准项目实施的证明 项目的设计与实施必须符合 暂停/终止研究请及时通知本伦理委员会 研究过程中如果变更主要研究者 发生严重不良事件 请按照伦理委员会规定的年度/定期跟踪审查频率 | |||||
主任委员 | |||||
伦理委员会 | 20 年 月 日 |
审理 | 文件名称 | 版本号 | 版本时间 |
伦理审查申请书 | 20 年 月 日 | ||
科研设计书 | 20 年 月 日 | ||
知情同意书样本 | 20 年 月 日 | ||
临床研究管理部门对项目的科学性审查通过文件 | 20 年 月 日 | ||
适用技术操作规范 | 20 年 月 日 | ||
主要研究者简历 | 20 年 月 日 | ||
本单位能承担研究项目要求的支撑条件 | 20 年 月 日 | ||
研究者保证提供资料真实性的声明 | 20 年 月 日 | ||
科室保证提供项目所需支持的声明 | 20 年 月 日 | ||
研究项目背景的综述 | 20 年 月 日 |