№2404  南京大学医学院附属口腔医院伦理审查材料  NJSH-IRB-V3.1

项目结题医学伦理审查意见表

项目名称
项目类别				项目批件号
主要研究者				科室
审查方式			审查类别
评 审 意 见	评审项目				定性选择	定量评价*
	1.所提供的材料是否完整				是，否
	2.所有提交的材料是否是真实的				是，否
	3.所提供的材料填写是否符合规范要求				是，否
	4.研究者的资格、经验是否符合临床研究的要求				是，否
	5.研究方案的科学性和伦理原则是否得到实施				是，否
	6.研究过程中是否实施了完善的知情同意				是，否
	7.知情同意和安全问题是否有负责人				是，否
	8. 受试者入选和排除是否得到合适和公平实施				是，否
	9. 是否有向受试者明确告知他们享有权利的记录				是，否
	10.研究结果是否体现了受试者的风险程度合理预期				是，否
	11.最小化风险的措施是否得到落实				是，否
	12.受试者补偿是否合理合适				是，否
	13.受试者的信息和资料是否已进行了保密处理				是，否
	14.研究人员与受试者之间是否存在利益冲突				是，否
投 票	同意；修改后同意 修改后再审 不同意 暂停或终止项目	伦理委员会委员（签字）：           20  年  月  日

定量评价：0-10；完全不同意定性选择项为0；完全同意定性选择项为10