№2402  南京大学医学院附属口腔医院伦理审查材料  NJSH-IRB-V3.1

医学伦理审查意见表（临床技术应用）

项目名称
申请人		申请编号
审查方式		审查类别
评 审 意 见	评审项目			定性选择	定量评价*
	1.所提供的材料是否完整			是，否
	2.所有提交的材料是否是真实的			是，否
	3.所提供的材料填写是否符合规范要求			是，否
	4.拟开展的医疗技术是否已获得安全性和有效性论证			是，否
	5. 技术开展方案是否符合科学性和伦理原则的要求			是，否
	6.知情同意的内容和方法是否适当			是，否
	7.患者采用本技术是否预期受益			是，否
	8.采用本技术的医疗风险是否已落实处理措施			是，否
	9.项目组成员是否都已培训合格			是，否
	10.项目是否有技术操作规范			是，否
	11.本院临床的技术条件是否能够满足项目开展			是，否
	12.本院是否有开展本技术相关的临床技术管理规定			是，否
	13.是否告知患者其治疗结果可能会用于临床经验总结，但对患者信息采取了保密措施			是，否
	14.项目组成员是否声明与相关企业无商业利益关系			是，否
投 票	批准；修改后批准 修改后再审 不批准 暂停或终止开展	伦理委员会委员（签字）：           20  年  月  日

*定量评价：0-10；完全不同意定性选择项为0，完全同意定性选择项为10