项目名称 | |||||
NMPA批件号/ 受理通知 | 申请伦理审查日期 | 20 年 月 日 | |||
申办方/CRO | 方案编号 | ||||
主要研究者 | 临床科室 | ||||
本院伦理审查批准日期 | 20 年 月 日 | 伦理审查批件号 | |||
试验方案 | 无修改 有修改 已报告 未报告 已批准 待批准 | ||||
项目执行情况 | 未启动 按计划进行中 入组 例 本中心已完成 例 各中心合计已完成 例 未达计划进度 简要说明 | ||||
不依从/违背方案 | 无 有 简要说明 | ||||
严重不良事件 | 无 有 简要说明 | ||||
投诉 | 无 有 简要说明 | ||||
主要研究者签字 | 科室负责人签字 | ||||
以下由伦理委员会填写 | |||||
处理意见 | 备案 简易审查 会议审查 | ||||
主任委员签字 | 20 年 月 日 |
Cord No: | ||||
Accepted Date | Y | M | D | |
委员会填写 |